华润双鹤波生坦仿制药获批，主治肺动脉高压，患者：原研药每月花费或超万元

　　红星资本局10月2日消息近日，华润双鹤（600062.SH）公告，旗下子公司申报的4类仿制药“波生坦分散片”获批上市并视同通过一致性评价，该药是国内首个获批并过评的波生坦仿制药。

　　波生坦主要用于治疗肺动脉高压，其原研药价格昂贵，32mg*56/盒的波生坦分散片，电商售价约1100元。有患者介绍，其每个月治疗费用需数千元至上万元。

　　红星资本局注意到，另一款肺动脉高压靶向药马昔腾坦，原研药售价为4000元左右，而可比规格仿制药售价仅100元左右。

　　原研药价格昂贵

　　患者：每月花费数千至上万元

　　波生坦原研药由强生旗下Actelion公司研发，主要用于治疗儿童及成人肺动脉高压（PAH）。

　　波生坦原研药刚刚在国内上市时，售价曾高达2万元一盒；2015年10月专利保护期到期后，降价至3996元一盒。目前波生坦已经成为医保目录乙类药物，价格进一步降低。

　　10月2日，多位患者告诉红星资本局，肺动脉高压难以彻底治愈，需长期服药，每月的治疗费用受具体用量和医保报销额度影响。若没有医保报销，每月的治疗费用可能超过16000元；即便叠加医保报销，患者每个月的治疗费用仍达到近4000元。

　　医药电商平台显示，目前主要有两种波生坦销售，一种为波生坦片，规格为125mg*56/盒，售价约为每盒1300元；另一种为波生坦分散片，规格为32mg*56/盒，售价约为每盒1100元。

　　红星资本局尝试下单一盒波生坦分散片，平台给出的处方显示建议用量为每日2次，每次125mg（约4粒），这意味着一盒波生坦分散片仅能用药一周。

　　一位患者家属告诉红星资本局，125mg仅是基础用量，患者病情严重时，医生会建议增加用量，“我家（患者）最高时每次服药量达到1000mg。”

　　多家公司布局波生坦仿制药

　　四环医药（0460.HK）2021年在一份公告中指出，肺动脉高压在中国的发病率约为1%，65岁以上人群的发病率可高达5%至10%，中国约有1200万人受到肺动脉高压疾病困扰。

　　波生坦分散片于2019年获批成为国内首个儿童肺动脉高压专用治疗药，摩熵医药数据显示，波生坦分散片获批后快速放量，近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。

　　看到市场潜力，目前多家国内公司在治疗肺动脉高压方面有药物研发布局，如新华制药（000756.SZ）的LXH-1211，该药于今年9月获批开展治疗肺动脉高压的临床试验。除此之外，其还有石四药集团（2005.HK）、宜明昂科（1541.HK）、德展健康（000813.SZ）等。

　　百花医药（600721.SH）2023年曾公告称，在国内公立医院肺动脉高压标准靶向临床用药中，使用频率前五的药品分别为波生坦、马昔腾坦、安立生坦、利奥西呱、司来帕格。除波生坦外，其余4种药品均有国内仿制药上市，其中马昔腾坦与波生坦均来自Actelion公司。

　　医药电商平台显示，马昔腾坦仿制药售价为100元左右，而可比规格原研药售价为4000元左右，价格降幅近97%。

（文章来源：红星资本局）

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